“生物荟”系列活动之“人类遗传资源管理法规和实务培训会”圆满举行!
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时间:2023-03-27 来源:

近日,“生物荟”系列活动之“人类遗传资源管理法规和实务培训会”在BioBAY金鸡湖路演中心圆满举行。

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中国人类遗传资源监管迄今为止已走过20多年的历程。从1998年颁布《暂行办法》,到2019年现行版《条例》和2021年4月《生物安全法》的实施,国家对我国人类资源的重视程度和监管的力度在逐渐增大。认真贯彻《中华人民共和国生物安全法》,深入落实关于生物安全风险防控工作要求,成为了当前众多生物医药企业关注的重点之一。


活动现场,苏州工业园区生物医药产业发展有限公司产业服务部盛晓波详细介绍了人类遗传资源行政审批、备案要点与流程等专业知识。


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苏州工业园区生物医药产业发展有限公司招商部的梁萌目前在北京人类遗传资源管理办公室参与借调工作,通过线上的形式为企业介绍了中国人类遗传资源管理立法沿革。


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信达生物制药(苏州)有限公司临床研究人遗负责人王艳红分享了信达生物人类遗传资源管理模式和申报管理模式、人类遗传资源材料管理和信息管理的问题资讯等经验。


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迈杰转化医学研究(苏州)有限公司运营和注册副总裁王方杰从第三方实验室的角度为企业分享了遗传办申报流程及注意事项。

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之后,现场参会企业与现场嘉宾在人类遗传资源申报和审批要点方面又进行了沟通与交流。

本次“生物荟”分享交流活动共吸引了56家单位90多名学员参加,通过对人类遗传资源申报、管理相关注意事项的全面解读,向企业宣传了在开展涉及人类遗传资源的临床试验和科学研究过程中遵守《生物安全法》和相关条例的重要性。同时,本次活动再一次为园区生物医药与科学研究领域搭建了一个交流学习人类遗传资源管理的平台,对于推动园区人类遗传资源管理的规范化具有深远的意义。



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