近日,“生物荟”系列活动之“人类遗传资源管理法规和实务培训会”在BioBAY金鸡湖路演中心圆满举行。
中国人类遗传资源监管迄今为止已走过20多年的历程。从1998年颁布《暂行办法》,到2019年现行版《条例》和2021年4月《生物安全法》的实施,国家对我国人类资源的重视程度和监管的力度在逐渐增大。认真贯彻《中华人民共和国生物安全法》,深入落实关于生物安全风险防控工作要求,成为了当前众多生物医药企业关注的重点之一。
活动现场,苏州工业园区生物医药产业发展有限公司产业服务部盛晓波详细介绍了人类遗传资源行政审批、备案要点与流程等专业知识。
苏州工业园区生物医药产业发展有限公司招商部的梁萌目前在北京人类遗传资源管理办公室参与借调工作,通过线上的形式为企业介绍了中国人类遗传资源管理立法沿革。
信达生物制药(苏州)有限公司临床研究人遗负责人王艳红分享了信达生物人类遗传资源管理模式和申报管理模式、人类遗传资源材料管理和信息管理的问题资讯等经验。